Čiste železne tuljave za kirurške instrumente|Xinye Taiming
Natančno opremljene, biokompatibilne tuljave za minimalno invazivno in robotsko kirurško orodje
Odličnost kirurškega razreda
Čiste železne tuljave Xinye Taiming so natančno izdelane, da ustrezajo zahtevnim standardom sodobnih kirurških instrumentov. Z99,97%+ čistostinPovršinska površina se zaključi, naše tuljave zagotavljajo neprimerljivo natančnost, trajnost in biokompatibilnost za orodja, ki se uporabljajo v laparoskopskih, ortopedskih in robotskih operacijah. Skladno sISO 13485, FDA 21 CFR 880inEU MDR PRILOGA I, Prilagojeni so za visokozmogljive aplikacije, kjer okvara ni možnost.
Sestava materiala iz ultra navidez
| Element | Največje dovoljeno (ppm) | Kirurški standard |
|---|---|---|
| Železo (fe) | Večji od ali enake 99,97% | ISO 5832-1 |
| Nikelj (ni) | Manj kot ali enaka 2 | ASTM F3184 |
| Krom (CR) | Manj kot ali enako 5 | ISO 10993-10 |
| Svinec (PB) | Manj kot ali enako 0. 5 | ICH Q3D (1. stopnja) |
| Žveplo (s) | Manj kot ali enaka 2 | USP razred VI |
| Formulacije po meri, ki so na voljo za nevrokirurške ali pediatrične instrumente. |
Kritične lastnosti zmogljivosti
1. Nanoskalna natančna obdelava
Površinska hrapavost: Ra manj kot ali enak 0. 03 μm (elektropoliran do zrcalnega zaključka)
Roba ostrina: Laser-rezanje z manj kot ali enakim toleranco 3 μm (EN ISO 17664)
Nadzor mikro-debrisa: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. sterilizacija in kemična odpornost
Autoclave trajnost: 500+ cikli pri 135 stopinjah brez oksidacije (AAMI ST79 Preverjeno)
Kemična združljivost: Upošteje se vodikove peroksid, glutaraldehid in encimska čistila (preizkušena ASTM E2149)
Stabilnost gama sevanja: Brez embritlement do 75 kgy (certificiran ISO 11137)
3. Odpornost proti utrujenosti in obrabi
Življenje ciklične utrujenosti: 10⁹ cikli pri 120 MPa (simuliranje 20+ leta kirurške uporabe)
Odpornost na odrg: 30% težje kot kirurško nerjavno jeklo 316L (Rockwell B Scale)
4. Nič motenj
Nemagnetne lastnosti: Preostali magnetizem<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Nadzor izpiranja ionov: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Rešitve, specifične za aplikacijo
| Kirurško orodje | Ključna zahteva | Xinye Taiming Advantage |
|---|---|---|
| Robotske klešče | Natančnost aktiviranja na mikronu | 0. 001 mm ponovljivost položaja |
| Laparoskopske škarje | Korozijska odpornost v vlažnem okolju | 1, 000+ Autoclave Cycles Certified |
| Ortopedske vaje | Visoka odpornost na navora | 450 MPa natezna trdnost, 50% raztezanje |
| Endoskopske kamere | Nerefleksne površine | Matte DLC prevleka (odbojnost<2%) |
Tehnične specifikacije
| Parameter | Vrednost |
|---|---|
| Natezna trdnost | 320–400 MPa (žarjeno za prilagodljivost) |
| Raztezanje | 45–55% |
| Trdota Vickers | 9 0 - 110 HV0.2 |
| Toplotna prevodnost | 78 W/m·K |
| Dimenzije tuljave | Debelina: {{0}}}. 05–1,5 mm (± 0,3%) |
| Širina: 5–3 0 0mm (± 0,05 mm) | |
| Potrdila | ISO 13485, MDR Priloga I, ASTM F3125 |
Napredna proizvodnja in nadzor kakovosti
Postopek trojnega čiščenja:
Vakuumsko indukcijsko taljenje (VIM)
Remilting Electroslag (ESR)
Rafiniranje cone za ultra nizke vključitve
Nedestruktivno testiranje (NDT):
100-odstotni pregled vrtinčnega trenutnega pregleda za mikro stiki
XRF spektroskopija za elementarno preverjanje
Trajnost in skladnost
Proizvodnja bio-varne: Nič strupenih topil, ROHS 3/Reach SVHC brez
Recikliranje zaprte zanke: 100% proizvodnih odpadkov, ki se ponovno uporabljajo v medicinskih zlitinah
Zasnovo, osredotočen na bolnika: Skladen s smernicami inženirskih faktorjev človeških dejavnikov FDA
Pogosta vprašanja
V: Kako vaše tuljave preprečujejo nastanek biofilma?
O: Naša lastniška plazemska elektrolitična oksidacija (PEO) premakne bakterijsko adhezijo za 99,7% (ISO 22196).
V: Ali lahko tuljave predhodno prevlečemo z PEEK za izolacijo?
O: DA - PEEK PRESKE, nanesene v čistilnice razreda ISO razreda 5 (debelina 10–50 μm).
V: Kakšen je čas za vzorce laserskega rezanja po meri?
O: 10–15 dni za prototipe; 25 dni za potrjene proizvodne serije.
V: Ali podpirate potrjevanje za MDR člen 117?
O: Celotni paketi tehnične dokumentacije, vključno z biokompatibilnostjo in potrjevanjem sterilizacije.
Zakaj izbrati Xinye Taiming?
Kirurški inovator: Zaupali so ga top 5 globalnih blagovnih znamk kirurške robotike.
Sledljivost od konca do konca: Sledenje materiala na osnovi blockchaina od taline do končnega izdelka.
Partnerstvo za raziskave in razvoj: Zlitine, odporne proti utrujenosti, za instrumente naslednjega generacije.
Paket
Čisto železo je običajno pakirano z oljem, ki je preventiva na rje, zavito v plastični film in pritrjeno s plastičnimi ali kovinskimi trakovi. Nato se postavi na lesene palete ali v lesene zaboje, včasih z uporabo papirja, zaščitene z vlago ali vakuumsko embalažo za dodatno zaščito med prevozom in skladiščenjem.
Prevoz
V Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Processsing Co., Ltd., učinkovito dostavljamo izdelke po vsem svetu, ravnamo z dostavo in carinskim odmikom ter zagotavljamo hiter, varen in brez težav prevoz na vse dele sveta.
Partner
Ponosni smo, da smo vzpostavili močna, zaupanja vredna partnerstva z vodilnimi jeklenimi podjetji. Ta zavezništva so nam omogočila izboljšanje našega poslovanja, zagotavljanje izvajanja vrhunskih izdelkov in vzdrževanje našega vodstva v panogi, spodbujanje odličnosti in inovacij.
